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喜讯丨正业生物细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗生产线 顺利通过GMP动态验收

2021-12-13 星期一


在吉林省畜牧业管理局的组织下,2021年12月5-6日农业农村部兽药GMP工作委员会办公室4位专家、吉林省畜牧业管理局及吉林市农业农村局的相关领导对吉林正业集团控股的吉林正业生物制品股份有限公司细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗生产线的《兽药生产质量管理规范》(以下简称GMP)运行情况进行了检查验收。

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根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范(2002年修订)》等规定要求,验收组各位专家及领导对公司细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗生产线、化验室、动物房、仓库、水站、污水处理系统等进行了现场检查,各项关键过程及SOP的执行情况、各项文件和记录是否符合GMP规范要求进行了详细的检查,对在岗工作人员进行现场提问,针对其操作规范及工作技能等方面进行考核,并进行了认真的点评和指导。

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通过两天严谨、细致、专业、全面深入的审核检查,在末次会次上各位专家和领导对目前公司GMP规范执行落实情况给予了肯定和鼓励,同时对GMP落实情况提出了建设性的意见与指导。

最终专家组宣布正业生物细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗生产线符合GMP规范要求,顺利通过GMP动态验收。




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