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热烈庆祝正业生物公司顺利通过GMP复验

2021-04-27 星期二


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  2021年4月16-18日农业农村部兽药GMP工作委员会办公室4位专家、吉林省畜牧业管理局及吉林市农业农村局的相关领导对正业生物《兽药生产质量管理规范》2002版,(以下简称GMP)运行情况进行了检查,吉林正业集团控股的吉林正业生物制品股份有限公司顺利通过了第四次整体验收。

  本次验收范围为:胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗(3 条)、细菌活疫苗、胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)、细菌灭活疫苗(2 条)、山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(组织毒)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(含病毒表达亚单位疫苗)(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含病毒表达亚单位疫苗)(静态)。

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  正业生物于2006年首次通过GMP整体验收,2009年通过猪瘟活疫苗(兔源)生产线验收,2011年、2016年通过GMP整体复验,2017年通过悬浮车间细胞毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗和细菌灭活疫苗生产线验收,2019年通过山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(组织毒)和细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)生产线验收。

  在本次验收首次会议上,副总经理廉维向验收组各位专家和领导汇报了公司GMP整体运行情况。

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  验收组各位专家及领导对公司各生产线、质检室、库房、水站、污水处理系统等进行了现场检查,了解各项工作的关键控制过程及SOP的执行情况是否符合GMP规范要求,每项工作是否做到可控和可追溯,对各项文件和记录进行了详细的检查。
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  4月18日,验收组各位专家和领导对公司高管及生产、质量管理的核心人员开展了现场理论考核,并进行了认真的点评和指导。
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  次会议上,各位专家和领导对GMP验收工作提出了专业、详实的要求,对目前公司现行GMP规范执行落实情况给予了肯定和鼓励,同时对新版GMP落实情况提出了明确的要求。
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  正业生物总经理宋松林先生在本次会议上发言,正业生物将认真落实各位专家和领导提出的要求,继续严格落实现行GMP管理规范各项要求,进一步把各项工作做扎实,同时全力以赴做好新版GMP规范落实工作。

  每一次GMP验收的过程,就是企业不断学习和成长的过程。经过GMP验收组各位专家及领导为期三天的验收检查,公司各部门积极听取专家组给出的意见和建议,准确找出工作中存在的不足,查缺补漏,对各自的工作进行了梳理,为在今后的工作中进一步严格落实GMP管理规范奠定良好的基础。

  正业生物秉承“科技铸造精品,品质成就未来”的经营理念,严格执行GMP规范相关要求,严把产品质量关,为国内外畜牧业健康发展保驾护航!




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